Minister Zdrowia informuje, iż pojawiły się podejrzenia, iż poziom bezpieczeństwa leków zawierających sibutraminę nie jest zadowalający. Działania w sprawie wyjaśnienia, czy leki zawierające tę substancję czynną są bezpieczne dla pacjentów podjęła już Komisja Europejska. Niezwłocznie po wydaniu w tym zakresie decyzji przez Komisję Europejską, zarówno Minister Zdrowia, jak i Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podejmą wszelkie niezbędne działania w zakresie dotyczącym obrotu na terenie Polski lekami zawierającymi sibutraminę.
Minister Zdrowia pragnie uczulić lekarzy, aby zachowali szczególną ostrożność w zakresie przepisywania leków zawierających sibutraminę. Należy podkreślić, iż leki zawierające tę substancję nie powinny być stosowane u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, w szczególności u tych z chorobą wieńcową, chorobą naczyń obwodowych i nieustabilizowanym nadciśnieniem tętniczym, a także u pacjentów po przebytym udarze mózgu lub przejściowym niedokrwieniu mózgu.
Pacjenci przyjmujący leki zawierające sibutraminę w celu redukcji wagi powinni udać się do lekarza w celu zasięgnięcia porady i ewentualnej zmiany terapii odchudzającej, gdyż korzyści ze stosowania sibutraminy przy odchudzaniu są mniejsze, niż ryzyko wystąpienia zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Z upoważnienia
Ministra Zdrowia
Podsekretarz Stanu
Marek Twardowski